东北制药原料药生产智能工厂

2019-07-09


1、客户简介;

东北制药集团股份有限公司前身为东北制药总厂,始建于1946年,曾援建全国19省市52家医药企业,被誉为我国民族制药工业的摇篮。东北制药拥有化学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程、生物医药等主要业务板块,覆盖医药研发、制造、分销全产业链条,公司主要生产维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列精品。东北制药原料药生产基地是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,主要产品包括维生素C及系列、吡拉西坦、黄连素、氯霉素、左旋肉碱系列、硫糖铝等。


2、项目要求;

(1)制药装置自动化生产全面达标,确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准要求和质量标准的安全、可控、可回溯的药品;

(2)通过冗余高速网络、操作域设置、控制域设计等技术,实现各车间与公用车间信息的互联互通以及集中监控管理;

(3)实现各车间数据自动采集率>95%及可视化监控,自控投用率>90%;

(4)采用工业以太网将信息上传至生产指挥中心,实现数据共享;


3、解决方案;

本项目采用中控WebField ECS-700大规模联合控制系统,涉及的车间有:维生素C车间、吡拉西坦车间、黄连素车间、氯霉素车间、丙炔醇车间、左卡尼汀车间、VB1车间、热控系统车间、全厂罐区共9个车间。DCS共配置52对控制器,257个机柜,133个操作节点(含操作员站、工程师站、OPC服务器、历史趋势服务器、SAMS服务器等)。

东北制药原料药生产基地控制系统网络架构可分为4层:Level1基础控制层、Level2生产操作层、Level3操作管理层、Levle3.5安全数据交换层和Level4调度管理层。系统网络架构通过安全分区(纵向分层、横向分域),划分安全边界,并采取“总分”VLAN隔离的措施,实现全局工程师站、全局监视站对各个车间设备的操作,但是车间间网络安全隔离,数据不通,实现区域间的安全隔离,阻止外部攻击、黑客及病毒。如下图所示。

图 全场DCS结构图


4、价值/建成后的效果

自控投用率达到95%,自动采集率达到98%并且可视化监控。

围绕DCS、智能物流与仓储装备等关键技术,原料药制造生产执行系统(MES)同时集成安全仪表系统(SIS)、工业电视监控系统(CCTV)、火灾报警系统(FAS)、可燃气体和有毒气体检测系统(GDS)等自动化控制系统,实现大宗原料药及医药中间体的智能制造新模式。

建设数据真实、报表及时、信息通畅的大数据平台,生产过程中能够严格按照GMP验证的工艺路线及生产规章制度执行,并能实时掌握生产制造单元的最新状态及历史进程,对其进行监督和管控。优化仓储物流体系,降低库存资金占用,实现产销同步联动,同步实现生产装备智能化、生产过程控制智能化以及生产运营管理智能化,为原料药及医药中间体生产的安稳长满优保驾护航,全面提升东北制药企业与产品竞争力。


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