supLIMS-P制药企业实验室管理解决方案
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综合简介

supLIMS-P制药企业实验室管理解决方案针对制药企业实验室管理对象,采用检化验基础建模、样品检验管理、材料试剂管理、计量器具管理、稳定性试验管理、环境监测管理、电子签名、审计追踪等技术手段,实现制药企业实验室管理信息化、操作记录合规性、可追溯性等目的,保证数据完整性和可靠性,通过电子签名和审计追踪以及权限管理等方式确保满足GMP法规的要求。


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产品服务

随着当前社会对产品质量和环境重视程度的提高、生产企业自身生产能力及工艺要求的提高、管理标准化要求的提升以及信息化智能化技术的深入应用,实验室信息管理系统(LIMS)作为提升实验室工作效率和管理水平的全方位管理工具,在实验室管理中的应用变得迫切和普及。

中控实验室管理系统基于现代化管理理论和思想,融合计算机、存储、信息集成、网络、自动化仪器分析等技术,通过系统的应用,可保证实验室的管理体系得到贯彻落实,实现对检测/校准过程的动态控制管理,使所有的检测/校准或管理数据均符合相关标准和规范要求。

中控实验室管理系统应用广泛,适用于各类流程和离散行业,在石化、化工、制药、装备和新材料制造等行业均有成熟应用案例。

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典型效益
典型效益

典型效益

中控LIMS软件的成功实施,解决了实验室信息互通、规范管理、数据追溯等方面存在的关键问题,在规范管理、提高效率、节约成本方面取得了重要的成果。

规范管理:

1、支持用户实验室的21 CFR Part11、ISO 17025、GxP及其它规范。全面审核及可追溯性模块功能确保无需额外工作即可保持合规性。

2、审计追踪、电子签名,保证数据真实可靠

3、计算公式验证后,由系统自动计算最终结果,不会出现计算错误的情况

提高效率:

1、解析仪器分析数据,减少人工干预,提高数据准确性

2、及时共享检化验数据,提高工作效率

3、检化验数据储存在系统中,可随时进行数据汇总统计分析

4、系统可根据需要生成各种电子报告单、报表、台账等,便于查询,并支持打印、导出

5、根据配置好的规格指标对检测结果自动判定,对于不合格的结果及时提醒

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